費用是企業投資決策和項目管理的核心關注點之一，醫療器械注冊需要多少錢？今天，西安醫療器械資質代辦公司的小編來告訴大家。

各省市存在較大差異，多數省市這兩年大幅度減、免醫療器械注冊收費，西安第二三類醫療器械注冊收費標準按照省藥監局收費標準執行。

在我國醫療器械按照風險等級分類第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械，對于不同管理類別的醫療器械，上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同，第一類醫療器械歸市級市場監督管理局審批，第二類醫療器械注冊由省/直轄市藥品監督管理局審批，第三類醫療器械由藥監局審批。

各類醫療器械注冊收費標準也不相同，目前，陜西省第一類醫療器械生產備案不收費，第二類醫療器械注冊收費標準是65730元，第三類醫療器械注冊收費標準是15.36萬元。